中成药整体合格率长期稳定在98%以上 已批准31个中药新药上市

央视网消息：7月5日早上，国务院新闻办公室举办“权威机构话开场”系列主题记者招待会。在发布会上，国家食药监局表明，近些年，深入推进中药材药品检验审批制度改革，逐步完善中药材全环节项目生命周期监督机制，在我国中药材管控事业发展中药产业发展趋势都取得了一定成果。

国家药监局副局 秦军宁：大家尊重中药材特性，在今年的2月份颁布了《中药注册管理专门规定》，调节中药材注册分类，自主创新搭建中医学理论、在用经验与临床研究“三结合”的中草药申请注册药品检验直接证据管理体系。在这些政策“扶持”下，在我国中药材新药临床试验和上市申请总数、准许总数同歩提升。2018年迄今，早已准许31个中药新药发售，更好地满足群众服药要求。

大家以问题为导向，进一步加强中药材产业链管控，深入开展中药制剂集中整治生产专项整治，提升生产运营管控，加强抽样检验和不良反应监测，催促药品上市许可持有者进行发售后评价，修改完善使用说明安全生产信息项等相关信息，严厉查处违规行为。中药制剂抽样检验品质总体达标率由2018年的88%上升至现阶段的97%上下，中药方剂总体达标率持续稳定在98%之上。