中国PD-1赛道，谁是潜力最大那一个？

在之前的两篇中，己经对我国PD-1受体阻滞剂的行业格局和发展前途进行了详细分析。在充分肯定PD-1缓聚剂价值的前提下，也确定了适用范围增加无疑是PD-1缓聚剂将来角逐的核心战场。

虽然我们自己的见解早已十分明确，但却一直缺乏针对每家PD-1缓聚剂企业的分析，在已上市11款PD-1缓聚剂中，谁可以是发展潜力较大的？下面，我们将要从适用范围合理布局视角进入，进一步深入剖析国内PD-1公司们市场竞争力。

01百济神州

替雷利珠单抗（百泽安）是国内PD-1缓聚剂第一梯队中获准最迟的商品，但确实是营业收入增长速度速度最快的。 其2022年营业收入已经达到了28.59亿人民币，赶超信达生物是国内销售规模第二的PD-1药品。

营收的持续增长与适用范围的高效获准紧密联系，现阶段百泽安早已获准8大癌栽的11项适用范围，为中国市场中获准癌种和适用范围数最多的国内PD-1药品。

图：百济神州获准适用范围，由来：织锦研究所

大家都知道，肝癌是PD-1缓聚剂最重要的市场竞争跑道。在这一跑道中，百济神州可算合理布局比较全方位的企业，早已获准一线磷状NSCLC（非小细胞肺癌）、一线非磷状NSCLC、二线NSCLC三个适用范围。但是，随着我国PD-1企业对肝癌赛道的高度重视，一线磷状NSCLC和一线非磷状NSCLC适用范围早已涌进很多游戏玩家，争夺趋向日趋激烈。

别的癌种层面，百泽安拿下鼻窦癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、霍奇金淋巴癌、肝细胞癌、直肠癌及胃食管交接处腺癌（GC&GEJC）、微卫星相对高度不沉稳型恶性肿瘤（MSI-H实体肿瘤）7大癌种。这当中，先后在鼻窦癌、食管鳞癌、GC&GEJC适用范围赢得了一线治疗法。

总体来看，百泽安是如今我国适用范围扩展更为快速的PD-1缓聚剂，仅上半年，他就拿下GC&GEJC和食管鳞癌两个一个新的适用范围。现阶段，获准GC&GEJC一线疗法仅有百济神州和信达生物俩家，竞争态势比较比较宽松，有希望帮助商家得到一个新的提高。

过去几年，百泽安是新增加适用范围数最多的PD-1缓聚剂，同时又是业绩提升最强的。随着后面适用范围的进一步拓宽，百泽安快速增长态势也将获得持续，如果它无疑是目前我国竞争能力最强大的PD-1商品。

02 江苏恒瑞医药

江苏恒瑞医药作为国内最关心PD-1受体阻滞剂的医药企业之一。现阶段，恒瑞集团旗下已有2款PD-1新产品上市，分别为PD-1缓聚剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）和PD-L1缓聚剂阿得亨利替尼。

艾瑞卡做为江苏恒瑞医药的营收支撑商品，即便最近几年因医保药品谈判而价钱急剧下降，总体销售规模也逐渐下挫，但是其却仍然作为国内市场占有率最大的一个PD-1商品。但是从获准适用范围角度而言，艾瑞卡共拿到5大癌栽的9项适用范围，早已被百泽安所超过。

为了能扭曲艾瑞卡的疲惫感，江苏恒瑞医药上线了第二款PD-1商品阿得亨利替尼，并且在在今年的3月取得成功获准 小细胞肺癌 这一瀚海适用范围。目前为止，只有阿得亨利替尼和复宏汉霖的斯鲁利单抗获准这一适用范围。

图：江苏恒瑞医药获准适用范围，由来：织锦研究所

放眼未来，阿得亨利替尼将和艾瑞卡产生适用范围相辅相成的趋势。对于肝癌这一关键癌种，江苏恒瑞医药首先获准一线磷状NSCLC、一线非磷状NSCLC和一线小细胞肺癌三大核心适用范围，是如今合理布局全面的医药企业。

别的癌种层面，艾瑞卡拿到鼻窦癌、食管鳞癌、肝细胞癌的一线治疗法，尤其是在肝细胞癌一线治疗法这一适用范围只有信达生物一个敌人，有希望逐渐成为增量市场。

从整体看，江苏恒瑞医药仍然将PD-1缓聚剂视作极为重要的战略部署，且一直在努力压实它在关键癌栽的合理布局。尽管艾瑞卡竞争能力明显下降，但阿得亨利替尼毫无疑问填补了一部分薄弱点，累加恒瑞极强的销售渠道，投资人依旧可以并对PD-1商品心怀期待。

03 信达生物

信迪利单抗（达伯舒）曾是中国PD-1缓聚剂销售规模仅次艾瑞卡的商品，随着百泽安各适用范围的高效获准，达伯舒如今已只有排到中国PD-1受体阻滞剂的第三位。

百济神州与江苏恒瑞医药皆在肝癌适用范围推本溯源，信达生物都做了相同的勤奋。在今年的5月，达伯舒获准EGFR耐药性非磷状NSCLC适用范围，这也是第一个获准这一瀚海适用范围的PD-1药品，也向社会彰显了达伯舒的营收增长发展潜力。别的癌种层面，达伯舒尽管获准适用范围数量有限，但一线晚期肝癌和一线GC&GEJC全是使用价值非常高的适用范围，分别向百济神州和江苏恒瑞医药立即市场竞争。

图：信达生物获准适用范围，由来：织锦研究所

虽然信达生物获准适用范围总数比不上百济神州和江苏恒瑞医药，但获准适用范围含金量却不比前两种低。从这一点看，信达高管在达伯舒的经营方面还是很有主见的，这还能保证信达可以位列PD-1第一梯队。

04 君实生物

借助小适用范围黑素瘤的高效进入，特瑞普利单抗（拓益）提前是国内第一款获准发售的国产PD-1缓聚剂。但是，因为关键肝癌战场上的拓局困乏，拓益也成了第一梯队中最开始脱队的商品，特别是2021年其营业收入仅是4.12亿人民币。

拓益是第一梯队中唯一并没有拿到磷状NSCLC的 ，乃至其拿到一线非磷状NSCLC也就是在2022年9月，进展显著落后了百济神州、信达生物和江苏恒瑞医药。除肝癌适用范围扩展迟缓外，拓益所搞定的适用范围认可度也并不太高，只有鼻窦癌和食管鳞癌二项一线治疗法，并且跑道市场竞争都比较猛烈。

图：君实生物获准适用范围，由来：织锦研究所

一直不能在肝癌竞技场实现突破的情形下，丧失市场优势的拓益也将全力角逐临床治疗和新辅助治疗竞技场。术前的新辅助及其手术后的临床治疗被用于提高患者预后实际效果，化疗是现阶段运用最普遍的临床治疗方式，但效果也很一般，这给PD-1缓聚剂留下非常大市场空间。

目前，拓益有4项新协助/临床治疗管道已进入临床医学 III 期，涉及到非小细胞癌、晚期肝癌、直肠癌、食管鳞癌这四大癌病跑道。临床治疗竞技场或者拓益扭曲困局所剩无几的机会，然而这将会成为确定君实生物公司业绩重要。

05 康方生物

康方生物的派安普利替尼（安尼可）尽管上市日期比较晚，但确实是第二梯队中销售规模最高PD-1商品，其2022年营业收入达5.58亿人民币。加上康方获准的PD-1/CTLA-4法抗药品卡度尼利替尼（开坦尼）的5.46亿人民币，康方生物总计在PD-1这一靶标里的营销额已经突破了10亿人民币。

从适用范围剖析，安尼可并没有太多独到之处，早已获准的三大适用范围之间的竞争都非常猛烈。但是却在这种情况下，安尼可仍然获得超出5.5亿人民币的营收，这一方面因为这是第一个选用Fc段更新改造IgG1人乳头瘤的新式PD-1替尼，具有更高的可靠性，另一方面则是归功于正大天晴强悍的销售团队。

图：康方生物获准适用范围，由来：织锦研究所

与安尼可火爆冲杀不一样，开坦尼获准的直肠癌适用范围则目前没有别的PD-1缓聚剂和它市场竞争，加上许多病人的超适应症应用，促使开坦尼刚一推出就彰显了强劲的营收水平。

随着安尼可是开坦尼适用范围的不断增加，康方生物将成为最受欢迎的新起PD-1公司。

06 其他企业

除上述情况讲解的5家关键企业外，誉衡微生物、康宁杰瑞、基石药业、复宏汉霖和乐普生物也都有PD-1新产品上市，只不过是现阶段获准适用范围还非常少，因而就把他们放到一起展开分析。

图： 其他企业获准适用范围，由来： 织锦研究所

康宁杰瑞的恩沃利单抗（恩维达）是全球首个皮内注射PD-L1缓聚剂，知名医药企业先声药业有着其商业化的利益。

恩维达获准的适用范围为MSI-H实体肿瘤，这本来是一个朝阳行业，仅有百济神州的百泽安有一定的合理布局。但是看到机会并不是只有康宁杰瑞一家，复宏汉霖和乐普生物都合理布局了这一适用范围，从而造成MSI-H实体肿瘤上市产品数量已经达到了4款，市场竞争将进入日趋激烈。这类环境下，康宁杰瑞、乐普生物的本来适用范围差异化竞争力可能就化为乌有了。

对比起来，复宏汉霖的斯鲁利替尼（汉斯状）则凭借在肝癌这一核心战场的规划，获得了不错的销售量，发售未满一年销售规模已经达到3.39亿人民币。尤其是在小细胞肺癌这一适用范围，汉斯状是第一款获准的商品，领跑江苏恒瑞医药的阿得亨利替尼2月开卖，这跻身汉斯状营收增长的关键所在。

除此之外，基石药业的舒格利单抗（择捷美）尽管没有市场优势，但是同样在肝癌这一核心战场做到了极致多元化，它是中国第一款获准III期肝癌环节PD-1药品。

针对癌症患者来讲，III期是一个关键阶段，处在初期和末期中间，也称为转移性非小细胞癌。有关资料显示，全世界有三分之一的癌症患者在诊断时就已经处在Ⅲ期环节，且有相当一部分病人已不再具有手术医治的前提条件。

目前，III期肝癌通常是开展放疗化疗医治，并有很多患者实际效果较差，而择捷美的诞生则给III期癌症患者带来了一个全新的挑选。可以这么说择捷美非常好的展开了差异化布局，这也是为什么它能够得到辉瑞公司认同而引进缘故。

在之前的文中，己经比照过K中药的适用范围，我国PD-1缓聚剂的行业仍然有非常大的市场空间。只不过是，在PD-1跑道将来的市场中，新适用范围将会成为突破的关键所在。PD-1跑道并不是没有希望了，只是不再被金融市场没脑子看得多了，只有做好产品差异化布局，尽早占领关键适用范围，才可以消除所谓竞争。

展望未来，PD-1赛道的市场竞争，其实其实就是适用范围规划的市场竞争。