第九批全国药品集采今日启动，仿制药竞争激烈

8月28日，上海阳光药业采购平台公布《关于开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，从即日起，联合采购公司办公室进行第九批药品集中采购药品集中采购有关药物信息填写工作中。

依据这一份通告所列举的药物填写范畴，本次集中采购一共有44个药品品种195个品项被列入，口服溶液、口崩片、片剂、滴眼剂等几种制剂都有涉及到。是不是每一个种类都是会进到宣布采购目录，仍存变化。

于今年2月公布的第八批集中采购药物信息填写时，公布了41个集中采购种类，但3月正式公布的购买种类清单中变成40种，氢溴酸伏硫西汀片被调成。

与第八批集中采购对比，本次集中采购在填写具体内容层面增强了“公司委托生产、批文出让、关联性资料等”一项，销售市场报道称，这有助于预防勾结价格等问题的发生。

《关于报送第九批国家组织药品集中采购医疗机构需求量的通知》表明，本次集中采购在报量层面有着很具体规定，在其中“《国家重点监控合理用药药品目录》内种类可按照临床医学具体报量，不设置低限；2021年和2022年新进医保文件目录品种（清单中已标志）报量不得低于历史时间采购数量；别的种类报量原则上不小于历史时间采购数量80%，报量小于80%的现象应作出说明”。

此次集中采购的44个品种主要体现在抗菌素、冠心病、糖尿病患者、消化吸收等各大疾病行业。从目前的行业格局看，集中采购入选种类最少达到“4（仿造）+1（原研药）”，尤其是以“5+1”之上根据一致性评价的为主。国产药仿药的市场竞争激烈可见一斑。

如骨髓瘤药品来那度胺口服常释剂型专利药厂为新基药业，过评的国产仿药就会有9家，涉及到石药集团、双鹭药业、正大天晴等上市药企；奥美沙坦酯氨氯地平口服常释剂型专利药为第一三共，过评的仿药有8家，涉及到华润双鹤、华森制药、福元医药等上市药企，雷贝拉唑口服常释剂型，专利药为日本卫生材料制药业，中国也有好几家药品上市，在其中江苏豪森、济川药业产品类别均已经过了评，石药集团集团旗下欧意医药研发的雷贝拉唑钠肠溶胶囊也在今年7月获准。

抗ED药枸橼酸西地那非口崩片2019年在我国准许进口的，上年才会有中国首仿造药品获准发售，为科伦药业生产制造。国家食药监局网址表明，在今年的6月，河北省龙海市药业有限公司、江西施美药业股份有限公司和华益医药高新科技（安徽省）有限责任公司制造的枸橼酸西地那非口崩片也集中化获准发售。在其中，江西施美医药在今年的6月在创业板股票IPO获深圳交易所审理。

值得关注的是，短缺药也进入了本次集中采购的视野。上年7月，国家工信部、我国卫健委、医保局、国家食药监局四部门共同出台了“短缺药品检测种类及制造业企业”名册，此次纳入集中采购药物提交的卡贝缩宫素注射剂也在当时名单上发生。

卡贝缩宫素注射剂医学上被用来可选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，防止子宫收缩乏力和产后大出血，现已被纳入医保乙类文件目录。米内网资料显示，2022年卡贝缩宫素注射剂在城市里和县级的公立三甲医院总体销售总额约2.3亿人民币，共6家单位正在销售，正在销售规格型号只包含1ml:100μg。在其中，专利药企辉凌医药的市场占有率最大，国产药中，中国首仿造圣诺生物以5460万余元的销售额位居第一，鑫城制药业和翰宇药业列居第二、三位。圣诺生物最新中报表明，卡贝缩宫素注射剂已提交一致性评价申请。

据央视新闻客户端信息，第八批我国药品集采选出药物已落地式31个省市和新疆建设兵团，人均减价56%。目前为止，药品集中采购药品集采共8批，333种药物选出，均值减价超50%，集中采购心血管支架、外固定支架等8种高值医用耗材均值减价超80%；连着地区联盟采购，总计减负增效约5000亿人民币。除此之外，医保局表明，在今年的也将进行第四批高值医用耗材的集中采购，主要用于骨科的晶状体和骨外科的运动医学类专业耗品，适度进行新生产批次药品集采。