admin 7月4日，我国医保局官网发布消息，对于《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》（下称《续约规则》）《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》（下称《竞价规则》）向社会公开征求意见。
《每日经济新闻》记者注意到，从此次2个征求意见的情况看，几个转变超过市场预测：比如对持续列入文件目录“协议书期限内谈判药品一部分”超出4年种类，医保支付标准在相关测算值前提下递减；2022年根据再次商谈或合同补充协议方法提升适用范围的药物，于今年测算续签减幅时，将之前已经发生的减幅扣除……
针对续签减幅、基本目录管理等相关规定，先前还没有过有关描述，那样，医保局本次调节都是基于怎么样的考虑到，有关描述和规范对医保药品谈判会带来什么危害，针对具备服药、住院治疗等市场需求的人群来说，又要关心哪几个方面……
带上这一系列问题，《每日经济新闻》（下称NBD）新闻记者对中国政法大学政冶与公共管理学院副教授职称廖藏宜、华南理工大学同济医学院药物政策与管理研究中心主任陈昊展开了采访。
超出8年的药物列入基本目录管理
NBD：《续约规则》提及，商谈进入目录且持续列入文件目录“协议书期限内谈判药品一部分”超出8年的药物列入基本目录管理。先前并没有有有关描述，本次这一新说法对这个行业会带来什么样的危害，针对药物的供应普适性会有什么转变？
廖藏宜：这一描述归属于医保局今年自主创新说法，也是一个闪光点。我自己的理解就是，该描述致力于激励医疗行业的持续发展，针对根据商谈列入文件目录时长较长时间（超出8年）的商品，根据列入基本文件目录，缓解减价工作压力，也有助于平稳公司预估。从未来长久发展趋势看，这一举动终将利好消息市场发展，提升医疗保险准入条件预估，提高药物到病人的普适性及供货能力。
陈昊 图片出处：被访者
陈昊：医保局自2018年建立迄今，医保药品目录调整已常态，而从2015年由我国卫健委机构的第一次独家代理专利权药物价格商谈开始，迄今已超8年。
《医保药品目录管理暂行办法》先前并没有确立协议期药物变为基本目录管理的具体措施，因而初期在2015年、2017年医保局创立以前由多部门联动所进行的药物价格商谈有关品种的医疗保险真实身份难题并没有完全处理。
本次有关规定颁布，克服了以上遗留问题。与此同时，好几个多年前经过价格谈判后列入医疗保险报销的药物，通过临床医学很多年应用，具有了变为基本目录管理的前提条件。
NBD：《续约规则》提及，2022年根据再次商谈或合同补充协议方法提升适用范围的药物，于今年测算续签减幅时，将之前已经发生的减幅扣除。先前也未曾有有关描述，本次调节会带来什么危害？
廖藏宜：我觉得，该自主创新描述起码能做到2个实际效果：
一方面是平稳公司自信心，公司进新适用范围获准后能将有关药物立即进医保，尽早惠及病人，不需要担心遭受后面续签二次降价风险性。
另一方面可以促进创建相对公平科学合理的续签制度和体制，实际上，2022年续签商品将新增适用范围进医保后，其协议有效期依然不会改变，于今年期满续签时，扣减上年由于新增加适用范围所带来的附加医保资金增加量危害，还是比较合乎逻辑和科学合理的。
陈昊：这一做法对于那些在以往商谈早已做出非常大减幅的商品，本次提升新适用范围，按一个新的续签或商谈减幅计算方式，能够减少整体减幅，防止出现药物累计减幅过使者生物药得到有效收益越来越相对性艰难的窘境，有益于生物药企业规划拥有更多驱动力加入到医保目录准入条件商谈，一定程度上是利好消息生物药的。
持续列入文件目录超4年种类医保支付标准拟核减
NBD：《续约规则》强调，针对持续列入文件目录“协议书期限内谈判药品一部分”超出4年种类，医保支付标准在此前测算值前提下递减。为什么会以4年是要求，这会对有关药物会带来什么危害？
廖藏宜：这一4年的由来，我坚信医保局一定是征询了许多专家意见得到的，4年就意味着药物最少经历过2个完整的协议期，本产品所属领域内的行业竞争格局已基本完善，且公司也最少持续减价2次了，针对此类种类，在现有减幅前提下递减是绝对科学合理的，能够平稳公司的期望，有利于提高企业的医疗保险准入条件主动性驱动力。
陈昊：从2020年医保目录调整工作中第一次提出续签定义，并组织对于2018年商谈准入条件药物协议书到期时的续签工作中探寻迄今，对此好几个药物组织开展了续签管理方法。间距最开始经医保部门商谈准入条件的药物正好4年，是两种正常的续签周期时间。
对在2个续签时间段内药物付款范围及医保支付标准都未发生变化药物，能直接变为基本目录管理。但对于付款范畴或医保支付标准发生变化药物，经过商谈产生新的付款范围及医保支付标准，再次按协议期药品监管。
但是，历年来商谈都需经过或全部工作内容，既促使有关药物价格再次沿下跌趋势运作，有可能出现过多缩小公司利润的现象，弱化了有关药物再次保存在国家医保目录里的心愿，从而可能带来病人对服药持续性产生的影响，相对应管理方面也提高了医保部门工作中成本费。
但这些药物经过4年协议期管理方法，也将会成为医学上应用比较频繁地必备药品。按本次征求意见计划方案运作，能够缓解有关药品降价工作压力，适当享有公司利润，有益于完成药品供应保障的可持续，确保病人治疗的持续性。
NBD：《续约规则》强调，续签时如比率A（股票基金具体开支/基金支出费用预算）超过110%，公司可以申请根据再次商谈明确减幅，再次谈判的减幅并不一定高过按简单续签标准确立的减幅。有观点觉得这就意味着公司得到再次决定权，存在减幅较小的机遇。对于此事，你有何意见？
廖藏宜：我基本同意这种观点，终究依照简单续签标准公式计算，减幅就是不变的，如果放弃简单续签申请办理重谈，那样根据公司在协议书期限内升级更新的临床证据和手册强烈推荐等，若该药物相比较参考药物具备绝对的优势，那本质上也能获得有效股权溢价，获得小于按简单续签规矩的减幅。
陈昊：先前，对企业来说，假如不认可简单续签减幅而申请办理再次商谈，标准规定药物价格减幅需不小于简单续签减幅。
这种行为等同于限定企业开展再次商谈的权力，我觉得很有可能不足公平公正。本次征求意见也提高了公平公正，给公司决定权——既能挑选简单续签，还可以申请再次商谈，不会因挑选重谈而处罚公司，使企业承担更高减幅压力。这一变化回应了社会发展号召，保障了公司就在的利益。
相关工作人员正在为病人取药物 图片出处：新华通讯社
原来梯度方向降价门槛值2025年起拟作转变
NBD：《续约规则》表明，医保资金支出预算从2025年续签起不会再依照销售总额65%测算，而是用进医保付款范畴的药物费用计算，梯度方向降价门槛值都将从2/10/20/40亿人民币调减为3/15/30/60亿人民币。医保支付连接点额度相对应调减，这会对医保资金与患者服药住院治疗将带来什么危害？
廖藏宜：我觉得这一点是比较合适的，终究每一个药物的差异非常大，有一些口服药物医院门诊应用占比会高一些，而注射液住院治疗应用占比会高一些。重视每一个药物的具体情况，依据医院门诊和住院占比分布计算药物支出费用预算，相比按销售总额65%测算更加科学规范。这一变化对病人服药应该没有直接关系，但应该能促进药物返回其科学合理的临床医学实践应用。
陈昊：这一规定对以后医保资金运作有可能会带来一定的工作压力，但医保资金秉持标准依旧是“量力而行，量力而为”。在医保资金可以付款得住前提下，尽量为消费者提供相对应待遇确保，保证病人用药选择和医疗保险利益。
对实际药物来讲，开启降价费用预算总金额临界点相对应调低后，有可能会进一步扩大其应用总数，可是却往日数年的社会经验来看，销售总额可以达到20亿、40亿人民币门槛药物总数其实很少，仅是个位。
在医保监管方式更为丰富和完善的大环境下，本次把开启台阶减价临界点提高，并不一定会显著增加医疗保险基金风险。
在实践中，一些需求量比较大、耗费医保资金总金额相对较高的药物，通常有较高的临床价值和社会效益。他们应用增加，并不必然代表着医保资金的不当开支增加，也可能是满足大量医学上没获满足要求。甚至一些自主创新药物应用凸显出大体上节省医保资金花费的特点。
NBD：《竞价规则》提及，非独家药品根据竟价进医保文件目录的，取各公司价格里的最少者作为此次通用名称药物的医保支付标准。如公司价格小于医保支付意向的70%，以医保支付意向的70%作为此次药物的医保支付标准。这一规定对病人与企业会带来什么样的危害？
廖藏宜：颁布该指导价保障措施，有益于提升参加竟价公司的报价策略，一方面公司不会由于价格太低吃大亏，另一方面也避免一些企业恶性竞争，有意报廉价。维护公司就意味着维护病人的权益，防止公司因产品成本太低危害产品品质，不然终究还是会伤害病人的权益。
陈昊：对竞投公司价格取低值易耗，合乎竟价的概念定义标准，有益于最大程度节省医保资金，这是合理的。与此同时选择医保支付意向的70%做为具体医保支付标准，能够表现为对这一部分价格公司的价格保护，不会由于药品中标价太低而伤害到了公司的热情。
尽管充分考虑参加竟价的药物很有可能市场竞争并不是充足，并未具有开启带量采购标准，价钱仍很有可能较高，但是这些药物存在显著医学临床要求，即便这时市场竞争相对性仍然不全面，给公司留出科学合理的盈利空间，都是有理有据和可以接受的。
NBD：医保局公布这二份征求意见有些什么有关环境吗？
廖藏宜：这二份征求意见的实施是依据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等相关文件，融合2023年国家基本医疗保险、工伤险和生育险国家医保目录管理方面关键，在初期征询了有关部门和专家意见的前提下，经过深思熟虑以后颁布的。后面将依据社会各界人士意见和建议，进一步修订完善。
陈昊：我觉得整体的考虑到或是鼓励医药创新，推动企业向自主创新转型发展。
目前国内全民基本医疗保险主要特点依旧是“保基本、覆盖面广”，最大程度维护保养参保人员利益，但是对于自主创新药物或是沿袭了“量力而行，量力而为”的基本原则，最大程度地激励了自主创新。
本次有关征求意见对有临床价值的突破显著具备适用功效。因此从价格管控的角度来看，医保部门并非一味寻找廉价，反而是适当有效减价，推动企业对自主创新药物有效标价，与此同时享有鼓励创新的价值一部分。
这样的行为有益于持续激励自主创新，有益于国际性自主创新药物不断进入中国，也可以激励本地企业持续投入自主创新，正确引导全部医疗行业绿色生态往适用自主创新、借助创新驱动发展方向升级转型发展趋势。
封面图由来：新华通讯社
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责编 陈健
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