admin 国家食药监局副局黄果在今日（5日）早上国务院新闻办举行的“权威机构话开场”系列主题发布会上强调，近些年，国家食药监局以推进药品检验审批制度改革为突破口，勤奋加速罕见病药品发售速率，勤奋让更多少见病人有药可以用。2018年起，国家食药监局就设立了专业安全通道，对国内包含罕见疾病服药等在内的临床医学急缺海外药物，推行独立排长队、激励申请、加速审核。依据上述现行政策，现有23个进口的罕见疾病药物根据专业安全通道获准发售。2020年，大家进一步明确了优先审评程序流程，将具有显著临床价值预防和治疗罕见疾病药物，列入优先审评审批程序流程。现阶段，在大多数药品上市申请中，罕见疾病药物的审评审批期限是最短的。
对于罕见疾病单病种患病率非常低，药物研究难度系数远高于普遍多发疾病的独特性，国家食药监局对预防罕见疾病的生物药给与政策扶持，药品审评机构对罕见疾病药物推行初期干预、研审连动、标准化服务，建立药品检验精英团队跟踪罕见疾病药物研发自主创新，容许公司翻转提交研究数据，在交流与沟通、审查检测、综合性药品检验等关键环节设立了无缝连接体制。这一做法，能够在很大程度上提高罕见疾病药物的开发效率和效果。
根据综合施策，近些年，在我国罕见疾病治疗的发售数量及速率完成了“双升”。2018年至今，在我国准许上市进口的国产的罕见疾病服药总共68个。下一步，国家食药监局还将继续相对高度关心少见病人要求，在保证上市药品安全性、合理、品质可控性的前提下，加速罕见病药品审评审批，为少见病人减缓病情发展、提升生活质量做出一切办法。（cctv新闻）
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责编 姚样云
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