又一合作项目终止！艾伯维“弃爱”中国创新药了吗

我国生物制药公司天境生物9月22日发布声明称，罗氏制药已停止与该公司在2020年合作开发与销售的CD47抗原备选药物来佐利替尼（lemzoparlimab）协议内容，终止协议将正式11月20日起效。

一年前便已“夺舍”，CD47产品研发市场前景不确定

上年8月，两家公司的协议书就已夺舍。在一份升级合同中， 罗氏制药将停止来佐利替尼协同地西他滨和维奈托克（venetoclax）医治骨髓增生异常综合症（MDS）和急性髓系白血病（AML）全球1b期临床试验。

根据双方二年前最开始达成的协议，罗氏制药向天境生物付款1.8亿美金预付定金及2000万一期临床里程碑付款，协议书总额可以达到30亿美金。天境生物表明，2亿美元预付定金和里程碑式账款不会受到协议终止产生的影响。

针对协议终止的主要原因，天境生物称，彼此协议终止是“出自于罗氏制药的经营战略和此前临床实验工程项目的终止”，但是未与第一财经记者展开更多。

但是天境生物在提交给美国证监会的文档中表明，即使实验已停止，天境生物仍将探索lemzoparlimab未来发展机遇。

依据上年更新协议书，罗氏制药将利用天境生物特殊在研的新品CD47抗原付款最高可达12.95亿美元开发设计、药政与销售里程碑付款，及其大中华地区之外全世界净销售额的中高级个位百分数分级特许权。

目前尚不清楚有关在研CD47抗原两家企业将来将采用什么样的合作策略，这也是市场和投资者关注的问题。她们还想要了解天境生物的去佐利替尼将来的进度，及与罗氏制药协议终止后对于该抗体研发产生的影响。

来佐利替尼是CD47抗体的一种，CD47也是继PD1之后的又一肿瘤免疫最热门的靶标。天境生物在今年上半年销售业绩报告中称，来佐利替尼协同地西他滨一线治疗骨髓增生异常综合症（MDS）已经在中国进到三期申请注册性临床实验，甚至成为我国第一款进到三期研发阶段的CD47抗原。

将来里程碑式包含进一步分析来佐利替尼与地西他滨联合用药MDS二期临床后面数据信息，并结合其他在研CD47抗体的实验数据，以评估来佐利替尼后续开发思路。

目前世界上进到中后期临床试验的CD47靶向疗法的企业包括吉利德公司收购Forty Seven，以及获得EpicentRx授权赛生医药。2021年，辉瑞公司以22.6亿美元的价格回收澳大利亚CD47抗癌药物房地产商Trillium Therapeutics企业，加重了市场的竞争。但是目前全世界也还没有批准上市的对于CD47靶点的药品。

两个月来第二起协议终止

值得注意的是，与天境生物终止合作以前，罗氏制药早已在今年7月停止了和国内微生物医药企业加科思药业的一项关于SHP2缓聚剂的授权协作。

在2个月多期限内，持续停止二项与中国创新药企的协议书，这多少让外界感到惊讶。一位中国自主创新医药企业管理层对第一财经记者表示：“我觉得罗氏制药停止这样的项目，可能是出于对策的变化，但不是因为并没有资金扶持，更不是因为他们想消弱和中国企业的合作，只是她感觉这样的项目没有达到预期。”

罗氏制药集团旗下的阿达木单抗修美乐在过去的十多年中卫冕市场销售最大药品排行总冠军。2022年市场销售做到212亿美金，超出默沙东的K药帕博利珠单抗。发售20多年以来，修美乐累计销售超出2000亿美金。

但是今年该药物的专利到期，罗氏制药已经急切寻找可以弥补修美乐200多亿美元年销售的下一个“药圣”。业内人士认为，这会给中国生物医药企业的“出航”带来新的机遇。

生物技术投资管理公司BFC集团公司执行总裁潘大为（David Preston）对第一财经记者表示：“海外制药巨头将来依然会积极主动地和中国创新生物医药企业协作，毕竟在专利到期后，他们的收入会有断崖式的下挫。为弥补专利到期之后的收益空缺，他们一定会去来寻求合作机遇，这一过程也能给中国创新药企提供大量国外受权突破口。”

他还强调，相对于前些年，目前我国生物技术公司的估值更趋于有效，明年年里，可能见到国外投资回收或合作受权越来越更加活跃。

2022年，中国药企对外开放批准总数创出往年新纪录，做到44项。默沙东、赛诺菲等海外大佬都是在引进中国药物，涉及到ADC、法抗、PD-1等热门领域，总额最大贴近百亿美元，首付金额最大也达到了5亿美金。比如，默沙东就和中国的石药集团、科伦药业紧紧围绕ADC达到多种合作合同。

天境生物首席运营官唐伟敏近期在一次公布研讨会上在分享中国生物医药企业的投资策略时说道：“假如急于要挣钱，那么就不要来投资生物医药行业，生物医药行业的投入是一个长期的过程，要可在改善生活的前提下，也是把钱赚了最好是。”