百济神州公布上半年业绩：营收同比增超七成，净亏损约52.19亿元

8月2日，百济神州（SH688235，股票价格124.49元，总市值1708亿人民币）发布上半年销售业绩。

2023年上半年度，百济神州营业收入72.51亿人民币，较去年同期同比增长72.2%；归属于母公司所有者亏损52.19亿人民币，亏本相较上年同期有一定的下挫。

“2023年上半年度利润总额、资产总额、归属于母公司所有者纯利润较上年同期对比亏本降低，主要系今天商品收入增加超过经营成本提高。”百济神州表明。

除此之外，百济神州与百时美施贵宝中间历时三年的纠纷案件也于近期迈入诉讼调解。

百悦泽®、百泽安®业务增长强悍

上半年，百济神州的商品收益为66.96亿人民币，去年同期为36.76亿人民币。“商品收入提高主要源于自主开发商品百悦泽®（泽布替尼胶襄）和百泽安®（替雷利珠单抗注射剂）及其安进受权产品销售提高。”百济神州表明。

图片出处：百济神州公示截屏

2023年上半年度，百悦泽®全世界销售总额累计36.12亿人民币，去年同期全世界销售总额累计15.14亿人民币。在国外，百悦泽®销售总额累计25.19亿人民币，去年同期国外市场销售总额累计10.15亿人民币。在我国，百悦泽®销售总额累计6.69亿人民币，去年同期我国市场销售总额累计4.55亿人民币。

“百悦泽®在国外售卖的提高主要源于在漫性急性白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴肿瘤（SLL）成年人病人适用范围中的运用迅速增加及在全部已获得国外药品监督管理局（FDA）核准的适用范围中的运用不断扩大。”百济神州表明。

上半年，百泽安®在中国销售总额累计18.36亿人民币，去年同期我国市场销售总额累计12.51亿人民币。

“百泽安®行业渗透率和市场占有率提高主要源于新适用范围进医保所产生的新增加病人要求、市场销售团队效率的进一步提升及其药物院内的不断增加。”百济神州表明。

值得关注的是，研发支出、销售等期间费用依旧是百济神州最大的一个二项支出，上半年2个学科各自约8.3亿美金和7.2亿美金，相比去年同比提高约8.2%和15.6%，增长速度小于主营业务收入增长速度。

“亏损降低主要是由于商品收入增加超过经营成本提高，从而提高经营杠杆。企业将在2023年持续保持这一趋势。”百济神州称。

与百时美施贵宝调解

产品研发层面，百济神州表明，其已向美国FDA提交了百悦泽®可以治疗R/R滤泡性淋巴瘤（FL）的sNDA（药品上市后提升新适用范围）并获得审理，国外FDA计划于2024年第一季度对此项申请办理作出决定。与此同时，欧盟和中国药监局组织已于近日对百悦泽®可以治疗R/R滤泡性淋巴瘤（FL）适用范围申请办理有关申请材料开展药品检验。

但对于百泽安®的有关进度，百济神州称，FDA已经药品检验对百泽安®用以二线治疗食道鳞状细胞癌（ESCC）的新药上市许可申请办理，FDA已莫谓年第二季度进行该项申请办理获准前生产基地现场检查。在欧盟，欧洲药品管理局（EMA）已经药品检验百泽安®用以二线治疗食道鳞状细胞癌（ESCC）的上市许可申请办理（MAA）。百济神州称，EMA在用药物联合会（CHMP）已公布其强烈推荐百泽安®得到该项适用范围上市许可的良好建议。

值得关注的是，百济神州与百时美施贵宝中间历时三年的纠纷案件即将迎来诉讼调解。

2020年3月，我国国家食药监局中止进口的、营销和应用新基货运物流（归属于百时美施贵宝）向百济神州供给的ABRAXANE®（注射用紫杉醇（白蛋白融合型）），该药品随后被百时美施贵宝招回。

2020年6月，百济神州对新基货运物流向国际商会发起了仲裁程序，百济神州觉得，新基货运物流根据《许可和供应协议》及其《质量协议》有责任向百济神州持续、充裕地供货ABRAXANE®。2020年9月4日，新基货运物流向百济神州明确提出反请求，规定百济神州赔付因ABRAXANE®召回事件而引起的其认为费用。

在今年的8月1日，利益相关方签订了协议书，达成诉讼调解。依照协议书，异议的两人共同撤销仲裁申请，百时美施贵宝层面允许向百济神州出让其于2017年从百济神州选购的约2327亿港元普通股票，百济神州对转让股权没有支付责任。

与此同时，依照协议书，双方就停止新基物流与百济神州于2017年7月签订的《许可和供应协议》及其《经修订和重述的质量协议》，停止将在2023年12月31日起效，但百济神州有权利再次市场销售瑞复美和维达莎中的所有库存量直到售完或2024年12月31日（以比较早产生者为标准）。

封面图由来：华盖创意-VCG211171429042

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责编 梁枭